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热烈祝贺广州安必平医学检验实验室顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
时间:2024-01-23

2024年1月19-21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组莅临广州安必平医学检验实验室,进行了为期三天的ISO15189医学实验室认可现场评审。评审专家组对广州安必平医学检验实验室的质量管理体系、各大技术平台及生物安全等方面,进行了全面、权威、严格、细致的现场评审,并给予了高度认可,最终一致认为广州安必平医学检验实验室达到了CNAS认可的要求,并顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。


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首次会议现场


本次评审由上海市第十人民医院杜祥教授担任评审组长,北京协和医院卢朝辉教授、中山市人民医院孙世珺教授、江苏省人民医院张炜明教授、广东省人民医院梅平教授任技术评审专家。


1月19日上午,专家评审组召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。安必平董事长蔡向挺、副总经理陈绍宇、副总经理梁宗胜,广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋、实验室主任陈静敏、技术组组长田野、质量管理部经理刘凯娜、各专业组负责人及技术骨干等人员参加了本次会议。会议由专家评审组组长杜祥教授主持。


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专家评审组组长杜祥教授主持会议


会上,杜祥教授详细介绍了此次评审的目的、内容、流程及相关要求。安必平董事长蔡向挺先生代表公司致欢迎辞,他表示安必平将珍惜此次评审和学习机会,积极配合评审专家组的工作,认真记录评审专家提出的宝贵意见和建议,以评促改,以更高标准助力实验室高质量发展。邓喆锋总经理介绍了广州安必平医学检验实验室的建设及发展现状,并表示病理学科的高质量持续发展是实验室建设的重要环节,质量控制是实验室工作的“生命线”,要不断提高实验室质量管理体系建设,狠抓落实,扎实做好本次现场评审工作。质量管理部经理刘凯娜汇报了广州安必平医学检验实验室ISO15189体系建立和运行情况。


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安必平董事长蔡向挺先生致欢迎词


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广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋讲话


首次会议后,专家评审组首先参观查验了实验室各项工作流程情况,随后分别对各专业组实际运行情况进行细致检查及考核。评审专家秉持着客观、公正、平等、保密的原则,根据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求,查阅各部门体系文件及相关记录,从人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、设施条件、仪器设备使用、试剂耗材使用等方面对科室全流程运行情况进行考察。通过现场试验、人员能力评估、授权签字人考核等方式,对科室质量管理体系及相关文件的符合性及有效性进行综合评价。


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专家评审组参观实验室及现场审阅指导


期间,专家评审组到客户机构现场,并召开临床医护人员座谈会,充分了解病理科检查项目、服务质量对临床需求的满足情况、报告的及时性、病理诊断的准确性以及医疗咨询服务的满意度等,对临床需求和病理科服务全过程进行评审。


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客户机构现场评审及座谈会


1月21日,召开ISO15189医学实验室认可现场评审末次会议。会上,杜祥教授代表专家评审组对3天的现场评审情况进行了总结,专家组一致认为:广州安必平医学检验实验室质量管理体系运行有效,体系文件完善,实验室的综合服务水平能够满足临床和患者的需求,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,申报的组织病理、细胞病理、免疫组化及分子病理认可项目均通过考核并获得推荐,最后宣布本次ISO15189医学实验室认可现场评审顺利通过,并给出优化整改建议。


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杜祥教授代表专家评审组宣布广州安必平医学检验实验室通过ISO15189医学实验室认可现场评审


广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋先生对专家评审组3天的严格审查、辛勤工作及悉心指导表示感谢,并表示将以此次评审为契机,加强交流,互相学习,对专家组提出的优化建议认真总结,及时整改,狠抓落实,持续改进,不断提高实验室质量和技术能力,为临床及广大患者提供更为优质的病理检查服务。安必平董事长蔡向挺先生作总结发言,他表示本次评审组专家充分展现了自身的专业性,站在病理学科发展的角度,提出了众多建设性意见,并表示股份公司将全力支持广州安必平医学检验实验室的建设与发展。


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安必平董事长蔡向挺先生讲话


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广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋讲话


广州安必平医学检验实验室将以此次ISO15189医学实验室认可现场评审为契机,继续秉承“质量,公正,服务,改进”的质量方针,依据认可准则,不断完善流程和制度,在实验室管理、检验质量、服务能力等方面实现质的飞跃,为临床医疗和患者提供更可靠的检验结果、更高效优质的服务,为医院高质量发展贡献应有的力量。


ISO(International Organization for Standardization,国际标准化组织)是全球最大最权威的标准化组织,已在各个领域制定和颁布了万余条国际标准。ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求,是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准,也是实验室生物安全管理的重要依据。CNAS是我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构。广州安必平医学检验实验室通过CNAS认可,意味着实验室的病理检查报告将在国际实验室以及亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中得到认可,具有国际权威性和公信力。


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